Investing.com — ImmunityBio (NASDAQ:IBRX) hisseleri, Avrupa İlaç Ajansı’nın (EMA) mesane kanseri tedavisi ANKTIVA’ya Avrupa Birliği’nde şartlı pazarlama izni verilmesini tavsiye etmesinin ardından Cuma günü %3,9 yükseldi.
İmmünoterapi şirketi, karsinoma in situ ile BCG’ye yanıt vermeyen kas invaziv olmayan mesane kanserinin tedavisinde Bacillus Calmette-Guérin (BCG) ile kombinasyon halinde ANKTIVA için olumlu tavsiye aldı. Bu, Avrupa’da hastaların şu anda cerrahi mesane çıkarılması dışında sınırlı seçeneklerle karşı karşıya kaldığı bu durum için böyle bir tavsiye alan ilk immünoterapi oldu.
EMA’nın kararı, BCG’ye yanıt vermeyen NMIBC’li 100 yetişkini içeren tek kollu bir klinik çalışmanın sonuçlarına dayanıyordu. Çalışma, 54+ aya kadar süren ve ortalama yaklaşık 27 ay devam eden yanıtlarla %71 tam yanıt oranı gösterdi. Tam yanıt oranları 12. ayda %66 ve 24. ayda %42 olarak kaydedildi.
ImmunityBio’nun Kurucusu ve Yönetim Kurulu Başkanı Dr. Patrick Soon-Shiong şöyle dedi: “ANKTIVA, NMIBC CIS tedavisinde önemli bir gelişimi temsil ediyor, bağışıklık yanıtını güçlendiriyor ve BCG’nin etki süresini iyileştiriyor.”
ABD’de sadece bir BCG alt suşunun onaylandığı durumdan farklı olarak, Avrupa’da yaklaşık altı ana BCG alt suşu onaylanmış durumda. Bu da standart bakım tedavisinin bölge genelinde yaygın olarak mevcut olmasını sağlıyor.
Bu tavsiye, ABD ve Birleşik Krallık’taki mevcut onayların üzerine inşa ediliyor. Mesane kanseri, Avrupa Birliği’nde beşinci en yaygın kanser türü olup, her yıl 150.000’den fazla kişiye NMIBC teşhisi konuluyor.
Şartlı yetkilendirmenin bir parçası olarak, ImmunityBio çalışma katılımcılarını takip etmeye devam edecek ve uzun vadeli güvenlik ve etkinlik verilerini EMA’ya sunacak. Ajansın görüşü şimdi nihai onay için Avrupa Komisyonu’na iletilecek.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
